中新健康丨淋巴瘤诊疗加速突破：创新药与规范诊疗共筑健康防线

9月15日是世界淋巴瘤宣传日。

据世界卫生组织统计，淋巴瘤是全球第十大常见癌症之一，也是发病率增长最快的恶性肿瘤之一。数据显示，我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者，其中60岁以上人群占比超过50%，近年来年轻患者比例有所增加。

我国在淋巴瘤防治方面做了诸多工作。淋巴瘤的病理诊断与分型、分期和治疗方法等有了较大进展。

除了发布诊疗指南，我国还在积极推行肿瘤诊疗质量控制。国家癌症中心于2022年印发了《关于开展淋巴瘤规范诊疗质量控制试点工作的通知》，开展淋巴瘤规范诊疗质量控制试点遴选工作。2023年，国家癌症中心曾遴选出60家首批淋巴瘤规范诊疗质量控制试点单位。

在药物方面，国家也在加大对创新药物的支持力度。

例如，2022年11月，国家药品监督管理局附条件批准林普利塞片上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

今年5月，诺诚健华发布公告称，收到国家药品监督管理局通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的上市申请获得批准。诺诚健华方面表示，治疗淋巴瘤的CD19单抗坦昔妥单抗将于近期在全国多省市陆续供药。

业内专家认为，坦昔妥单抗的上市为弥漫大B细胞淋巴瘤的精准治疗、联合治疗策略提供了新方向，为患者带来强获益、早获益、久获益以及更好的安全性，有望推动中国淋巴瘤诊疗迈向国际化水平。北京大学肿瘤医院朱军教授表示:“无论是在全球患者还是在中国患者中，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗R/R DLBCL患者都表现出令人鼓舞的强获益。全球多中心L-MIND研究中全人群ORR达到57.5%，CR率41.3%，mPFS 11.6个月，RE-MIND2研究结果表明坦昔妥单抗表现出与CAR-T相似的生存获益，且OS显著优于其他方案；中国II期ICP-CL-00901研究结果表明中国患者ORR更是高达73.1%。这意味着无论国外还是国内的复发/难治性DLBCL患者，均有望通过坦昔妥单抗联合方案在疗效上实现堪比CAR-T的强获益， 坦昔妥单抗开启了我国R/R DLBCL治疗的新格局。”

《淋巴瘤诊疗指南》中提到，弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型，在欧美地区占成人NHL的30%-40%，中国占35%-50%。DLBCL中位发病年龄为50-70岁，男性略多于女性。有业内专家认为，坦昔妥单抗的上市为DLBCL的精准治疗、联合治疗策略提供了新方向。

2023年发布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案》中明确，到2030年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强，规范诊疗水平稳步提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率达到46.6%，患者疾病负担得到有效控制。

随着政策支持、诊疗规范完善及创新药物加速落地，我国淋巴瘤防治体系正迈向更高水平。

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